Em 2017, as leis do Peru foram alteradas para legalizar a maconha, também conhecida como cannabis, para fins medicinais. Em fevereiro deste ano, o governo divulgou diretrizes oficiais para a emissão de licenças para o uso médico e terapêutico da cannabis e seus derivados. Apesar disso, faltavam protocolos adicionais para que as empresas pudessem solicitar licenças comerciais de cannabis no Peru.
Com o recente lançamento dos aguardados protocolos em novembro, as entidades podem agora iniciar o processo de solicitação de licenças de cannabis no Peru para produção comercial.
Conheça o procedimento geral para solicitar licenças de cannabis no Peru
Quais são os tipos de licenças comerciais de cannabis no Peru?
Atualmente, a Lei 30681 estabelece três tipos de licenças de cannabis no Peru:
- licença para pesquisa científica
- licença para importação e comercialização
- licença para produção.
O processo para obter licenças de cannabis no Peru envolve diferentes autoridades governamentais que emitem certificados e autorizações específicos que se complementam para obter uma licença.
De acordo com a regulamentação, três entidades estão encarregadas de processar a solicitação de licenças e a documentação necessária:
- o Ministério da Agricultura (MINAGRI), O governo federal é responsável por controlar as importações de sementes e a quarentena de cannabis pós-entrada. O SENASA controla as importações de sementes e a quarentena de cannabis após a entrada.
- o Ministério do Interior (MININTER), por meio de sua Diretoria Antidrogas (DIRANDRO), é responsável pela emissão dos protocolos de segurança necessários para as licenças de cannabis no Peru.
- o Ministério da Saúde (MINSA), por meio da Diretoria Geral de Suprimentos e Medicamentos (DIGEMIN) e do Instituto Nacional de Saúde (INS). DIGEMIN é a autoridade que expede as licenças de produção e as licenças de importação e comercialização. Por outro lado, o INS é responsável pela expedição de licenças científicas para pesquisa médica.
1. Licença para pesquisa científica
A licença para pesquisa científica de cannabis no Peru é concedida a universidades credenciadas pela Superintendência Nacional de Educação Superior Universitária (SUNEDU) e a outras instituições de pesquisa. O Instituto Nacional de Inovação Agrária (INIA) é responsável pela emissão de licenças científicas para pesquisa agrária e o Instituto Nacional de Saúde(INS) é responsável pela emissão de licenças para pesquisa médica.
Uma licença para pesquisa médica é dividida em duas: experimentação com seres humanos e experimentação não humana. Uma licença para pesquisa agrária não é dividida em outras categorias.
As solicitações gerais para obter uma licença científica incluem as seguintes solicitações e documentação:
- Solicitação de autorização para estudo clínico emitida pelo INS
- No caso de produtos fabricados nacionalmente, um certificado de laboratório
- no caso de utilização de importações, é necessário apresentar uma resolução de autorização de importação emitida pela DIGEMID
- solicitação de protocolo de segurança emitido pela MININTER
- solicitação de protocolo de ética emitido por um Comitê de Ética em Pesquisa, se aplicável
- Registro no banco de dados do INS, se aplicável
Essas solicitações complementam a obtenção de toda a documentação necessária para uma licença científica e cada solicitação inclui diversos documentos.
2. Licenças para importação e comercialização
Obter autorização para importar e comercializar produtos de cannabis é uma oportunidade crucial para as empresas operarem com licenças de cannabis no Peru. Isso abre o mercado de cannabis para a produção e distribuição de produtos para fins comerciais. Com essa licença, o Peru espera desenvolver seu mercado consumidor local.
Essa licença só pode ser solicitada por pessoas físicas e jurídicas constituídas como estabelecimentos farmacêuticos autorizados pela DIGEMID. O procedimento geral é o seguinte:
- solicitação de licença de importação para derivados de cannabis para uso medicinal
- solicitar o registro no cadastro de importação do SENASA
- Solicite um protocolo de segurança de laboratório ao DIRANDO
- solicitar a licença de produção/comercialização à DIGEMID
- solicitação de certificação de boas práticas de armazenamento
- solicitação de licença de comercialização de cannabis, se aplicável
Para cada solicitação feita com essa licença, você precisará fornecer uma documentação ligeiramente diferente. Em geral, isso incluirá certificações, documentação alfandegária, inspeção, a contratação de um químico farmacêutico, entre outros.
3. Licença para produção de cannabis
Esse tipo de licença é dividido em três tipos:
- Licença de produção que inclui a cultura
- Licença de produção que não inclui a cultura
- Licença de produção que inclui a produção de sementes
Esse tipo de licença só pode ser solicitado por pessoas físicas e jurídicas constituídas como estabelecimentos farmacêuticos autorizados pela DIGEMID. O procedimento geral é o seguinte:
- Plano de produção agrícola aprovado pelo MINAGRI, se aplicável
- documento que comprove a origem do material genético a ser utilizado, assinado pelo MINAGRI
- Protocolo de segurança para cultivo, plantio, manuseio e colheita emitido pela MININTER
- Protocolo de segurança para fabricação emitido pela MININTER
- Plano de produção para a fabricação de derivados
- Plano de descarte de resíduos de cannabis.
Há outros documentos envolvidos em cada solicitação, incluindo a contratação de um químico farmacêutico, certificações, entre outros.
A recente aprovação das diretrizes de segurança abre portas para licenças
Embora o procedimento para as licenças de cannabis no Peru tenha sido definido, sem diretrizes relativas à segurança e às importações, esses protocolos não puderam ser obtidos. Como consequência, não era possível para as empresas obterem essas licenças de cannabis no Peru. Agora que o MININTER divulgou um conjunto abrangente de diretrizes de segurança para o uso médico e terapêutico da maconha, as empresas podem iniciar o processo de licenciamento.
As diretrizes recém-estabelecidas exigem a designação de um indivíduo responsável pelo controle de riscos no negócio de aplicação. Essas diretrizes de segurança também exigem a implementação de um sistema de controle para a entrada e saída de veículos, matérias-primas, pessoal autorizado, entre outros.
Além disso, o protocolo de segurança dá poderes à Polícia Nacional. A Diretoria Antidrogas da Polícia Nacional (Dirandro) poderá agora inspecionar estabelecimentos e, consequentemente, garantir que todas as entidades com licenças cumpram as medidas de segurança estabelecidas.
Com relação às importações, há outras diretrizes que ainda não foram divulgadas. No entanto, as empresas podem começar a solicitar outras certificações e autorizações necessárias.
A atratividade de obter licenças de cannabis para negócios no Peru
As leis sobre maconha do Peru agora abrem oportunidades significativas para empresas que estão começando e solidificam sua posição como um dos principais participantes do setor de cannabis da região. setor de cannabis da região.
Os custos de produção da maconha medicinal são baixos, pois a mão de obra tem preços competitivos e a terra é mais barata em comparação com outros países produtores de cannabis. Além disso, o clima geral do Peru permite o crescimento estável e a manutenção das colheitas durante todo o ano, tornando sua colheita confiável, consistente e altamente produtiva.
De acordo com dados de observadores do mercado, um hectare de terra cultivado com cannabis no Peru pode valer 12 vezes o seu investimento original, de US$ 120.000 a US$ 1,5 milhão.
Com as novas diretrizes para a obtenção de licenças de cannabis no Peru, os pioneiros podem iniciar atividades comerciais lucrativas no país.
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Devido à sua economia estável, taxa de crescimento e rentabilidade da terra, o Peru é uma ótima opção para iniciar um negócio agrícola na produção e comercialização de cannabis. O setor na América Latina está crescendo, e o Peru agora se juntou a participantes regionais como a Colômbia. O Peru está se tornando mais atraente devido à sua estabilidade, baixo risco contínuo e rentabilidade da terra. Como as regulamentações para a obtenção de licenças de cannabis no Peru foram estabelecidas, as empresas agora podem solicitá-las e realizar atividades comerciais.
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